後疫情時代新出路？ 美國正有序推進吸入型 COVID-19 疫苗研發

智通財經 APP 獲悉，COVID-19 疫苗推出近兩年後，美國仍在繼續與疫情的鬥爭，儘管如今疫情強度較低，雖與去年已大幅減少，但現今感染病例數仍被低估。因對傳統注射疫苗的需求及功效感到擔憂，科學家們將注意力集中在無針型 COVID 疫苗研發上。

儘管近 20% 的美國人尚未注射過一次 COVID-19 疫苗，但由於預計冬季將會出現確診激增，拜登政府於本月決定將該國現今的疫情緊急情況延後到 1 月以後，併發布了一項為期六週的計劃，以提高疫苗加強劑的使用率。

據悉，於肌肉注射 COVID-19 疫苗，例如來自輝瑞 (PFE.US)/BioNTech(BNTX.US) 和 Moderna(MRNA.US) 的基於 RNA 的疫苗，以及來自強生 (JNJ.US) 和 Novavax(NVAX.US) 的非 mRNA 疫苗都能有效減輕疾病的嚴重程度並避免住院。

然而，關於 COVID-19 疫苗預防輕度症狀和阻止疫情傳播的能力的問題引發了人們對新型無針接種疫苗的興趣。

新型非針粘膜疫苗

9 月，中國監管機構批准了天津康希諾生物製品有限公司開發的吸入型 COVID-19 疫苗的產品作為加強劑。幾天後，美國生物技術公司 Ocugen(OCGN.US) 在 COVID-19 疫苗開發方面的合作伙伴 Bharat Biotech 所研的吸入型 Covid-19 疫苗作為兩劑初級疫苗在印度獲得了監管機構的認可。

研究人員預計，這些疫苗通過以口鼻噴霧劑或滴劑的形式給藥，將針對人體的第一道防線 (如粘膜) 預防 COVID 感染和傳播。

據健康分析公司 Airfinity 稱，全球目前正在開發 100 多種 COVID-19 粘膜疫苗，其中 20 種已進入臨牀階段研究。其中至少有四種在印度、伊朗和兩種在中國已經完成或正在進行第三階段試驗。

此外，西方國家也正在吸入型 COVID-19 疫苗市場上推進研究進展。生物技術公司 Vaxart(VXRT.US) 已經就 COVID-19 口服片劑疫苗取得了積極的第一階段結果，鑑於該疫苗方便的室温穩定配方，預計將為後續市場提供較行業領先的產品優勢。

Oramed Pharmaceuticals(ORMP.US) 也在第一階段研究中推進口服 COVID-19 疫苗試驗，該研究有望在年底前發佈額外疫苗有效率數據。

9 月，Ocugen(OCGN.US) 宣佈與密蘇里州聖路易斯的華盛頓大學達成合作協議，後者將支持 Bharat Biotech 疫苗，以在美國推出於鼻內吸入的 COVID-19 疫苗產品。

挑戰依然存在

而鼻內吸入型 COVID-19 疫苗的開發之路並非一帆風順，目前使用的粘膜疫苗為現階段的疫情提供了希望。

到目前為止，監管機構已經批准了九種用於人類的粘膜注射，其中八種是口服的，還有一種由阿斯利康 (AZN.US) 開發的名為 Flu Mist 的流感疫苗是鼻內吸入的的。Flu Mist 是一種對幼兒很有吸引力的流感疫苗選擇，但對老年人的羣體預防效果不如傳統疫苗。

10 月，醫學雜誌《柳葉刀》報道説，由阿斯利康和牛津大學開發的基於載體的 COVID-19 鼻內吸入型疫苗形式在第一階段研究中失敗。

2021 年 6 月，Altimmune(ALT.US) 表示，由於第一階段數據令人失望，並且考慮到 COVID-19 疫苗空間競爭激烈，該公司將停止開發單劑量鼻內 COVID-19 疫苗。

然而，未來疫情影響減弱可能會擠壓資金並減緩粘膜疫苗研究的招募。

拜登總統的首席醫療顧問 Anthony Fauci 博士表示，美國的吸入型 COVID 疫苗的完全上市還需要 “幾年” 時間。Fauci 補充稱，雖然國家十分支持第一代 COVID 注射疫苗的研發，但現國會批准用於額外疫苗研究的資金比較有限。

Airfinity 負責人 Louise Blair 對此表示贊同。其表示，“現在社會已經沒有較疫情流行開始時的那種緊迫感了，我們目前有大量的疫苗。但疫苗購買國家似乎對預防住院而不是感染的疫苗效果並不感到滿意。因此資金和資源非常不同，我認為我們在非針疫苗的研發上不會看到於注射型疫苗一樣的上市速度。”

同時，隨着未接種疫苗或未確診過 COVID-19 的人數下降，研究人員會發現招募受試者進行粘膜疫苗研究具有挑戰性。

然而，根據 Airfinity 的估計，即使出現了替代形式的非針疫苗，輝瑞和 Moderna 在 COVID-19 疫苗市場的領導地位也不太可能被撼動。