后疫情时代新出路？ 美国正有序推进吸入型 COVID-19 疫苗研发

智通财经 APP 获悉，COVID-19 疫苗推出近两年后，美国仍在继续与疫情的斗争，尽管如今疫情强度较低，虽与去年已大幅减少，但现今感染病例数仍被低估。因对传统注射疫苗的需求及功效感到担忧，科学家们将注意力集中在无针型 COVID 疫苗研发上。

尽管近 20% 的美国人尚未注射过一次 COVID-19 疫苗，但由于预计冬季将会出现确诊激增，拜登政府于本月决定将该国现今的疫情紧急情况延后到 1 月以后，并发布了一项为期六周的计划，以提高疫苗加强剂的使用率。

据悉，于肌肉注射 COVID-19 疫苗，例如来自辉瑞 (PFE.US)/BioNTech(BNTX.US) 和 Moderna(MRNA.US) 的基于 RNA 的疫苗，以及来自强生 (JNJ.US) 和 Novavax(NVAX.US) 的非 mRNA 疫苗都能有效减轻疾病的严重程度并避免住院。

然而，关于 COVID-19 疫苗预防轻度症状和阻止疫情传播的能力的问题引发了人们对新型无针接种疫苗的兴趣。

新型非针粘膜疫苗

9 月，中国监管机构批准了天津康希诺生物制品有限公司开发的吸入型 COVID-19 疫苗的产品作为加强剂。几天后，美国生物技术公司 Ocugen(OCGN.US) 在 COVID-19 疫苗开发方面的合作伙伴 Bharat Biotech 所研的吸入型 Covid-19 疫苗作为两剂初级疫苗在印度获得了监管机构的认可。

研究人员预计，这些疫苗通过以口鼻喷雾剂或滴剂的形式给药，将针对人体的第一道防线 (如粘膜) 预防 COVID 感染和传播。

据健康分析公司 Airfinity 称，全球目前正在开发 100 多种 COVID-19 粘膜疫苗，其中 20 种已进入临床阶段研究。其中至少有四种在印度、伊朗和两种在中国已经完成或正在进行第三阶段试验。

此外，西方国家也正在吸入型 COVID-19 疫苗市场上推进研究进展。生物技术公司 Vaxart(VXRT.US) 已经就 COVID-19 口服片剂疫苗取得了积极的第一阶段结果，鉴于该疫苗方便的室温稳定配方，预计将为后续市场提供较行业领先的产品优势。

Oramed Pharmaceuticals(ORMP.US) 也在第一阶段研究中推进口服 COVID-19 疫苗试验，该研究有望在年底前发布额外疫苗有效率数据。

9 月，Ocugen(OCGN.US) 宣布与密苏里州圣路易斯的华盛顿大学达成合作协议，后者将支持 Bharat Biotech 疫苗，以在美国推出于鼻内吸入的 COVID-19 疫苗产品。

挑战依然存在

而鼻内吸入型 COVID-19 疫苗的开发之路并非一帆风顺，目前使用的粘膜疫苗为现阶段的疫情提供了希望。

到目前为止，监管机构已经批准了九种用于人类的粘膜注射，其中八种是口服的，还有一种由阿斯利康 (AZN.US) 开发的名为 Flu Mist 的流感疫苗是鼻内吸入的的。Flu Mist 是一种对幼儿很有吸引力的流感疫苗选择，但对老年人的群体预防效果不如传统疫苗。

10 月，医学杂志《柳叶刀》报道说，由阿斯利康和牛津大学开发的基于载体的 COVID-19 鼻内吸入型疫苗形式在第一阶段研究中失败。

2021 年 6 月，Altimmune(ALT.US) 表示，由于第一阶段数据令人失望，并且考虑到 COVID-19 疫苗空间竞争激烈，该公司将停止开发单剂量鼻内 COVID-19 疫苗。

然而，未来疫情影响减弱可能会挤压资金并减缓粘膜疫苗研究的招募。

拜登总统的首席医疗顾问 Anthony Fauci 博士表示，美国的吸入型 COVID 疫苗的完全上市还需要 “几年” 时间。Fauci 补充称，虽然国家十分支持第一代 COVID 注射疫苗的研发，但现国会批准用于额外疫苗研究的资金比较有限。

Airfinity 负责人 Louise Blair 对此表示赞同。其表示，“现在社会已经没有较疫情流行开始时的那种紧迫感了，我们目前有大量的疫苗。但疫苗购买国家似乎对预防住院而不是感染的疫苗效果并不感到满意。因此资金和资源非常不同，我认为我们在非针疫苗的研发上不会看到于注射型疫苗一样的上市速度。”

同时，随着未接种疫苗或未确诊过 COVID-19 的人数下降，研究人员会发现招募受试者进行粘膜疫苗研究具有挑战性。

然而，根据 Airfinity 的估计，即使出现了替代形式的非针疫苗，辉瑞和 Moderna 在 COVID-19 疫苗市场的领导地位也不太可能被撼动。