
中國創新藥重大里程碑!康方生物雙抗新藥 AK112 以 50 億美元授權給 Summit

此次交易總金額創造了國產創新藥海外授權的紀錄,預付款金額則僅次於百濟神州替雷利珠單抗與諾華的交易。
中國創新藥迎來重大里程碑,康方生物雙抗新藥 AK112 海外授權 Summit,有望最大化開發產品潛在價值。
12 月 6 日,康方生物宣佈與 Summit Therapeutics 達成合作協議,授予後者於美國、加拿大、歐洲和日本的開發和商業化依沃西(PD-1/VEGF 雙特異性抗體)的獨家許可權。
康方生物將獲得 5 億美元的首付款。包括開發、註冊及商業化里程碑款項付款,該交易總金額有望高達 50 億美元。此外,未來還將收到銷售淨額的低雙位數比例提成作為特許權使用費。康方生物保留依沃西除以上地區之外的開發和商業化權利,包括中國。

行業數據顯示,此次交易總金額創造了國產創新藥海外授權的紀錄,預付款金額則僅次於百濟神州替雷利珠單抗與諾華的交易。
據介紹,AK112 在康方生物 Tetrabody 技術平台上構建,為全球範圍內進展最快的 PD-1/VEGF 雙抗,有多項臨牀研究在進行中。
受該利好消息提振,港股康方生物跳空高開,截至發稿股價上漲 19%。

Summit Therapeutics 隔夜收漲 194.27%,創該公司 2015 年美國 IPO 以來最大單日漲幅,市值也激增到 4.6 億美元。

Summit Therapeutics 是什麼來頭?
值得一提的是,在合作協議宣佈後引發的股價大漲前,Summit Therapeutics 市值僅 1 億美元左右,賬上現金只有 1.2 億美元,卻 “蛇吞象” 式地簽訂了大額交易,引發眾多關注。
成立於 2003 年,Summit 致力於開發針對艱難梭菌的新型抗生素,其專有 Discuva 平台旨在探索新機制抗生素,研發進展最快的藥物為處於臨牀前階段的抗感染藥。
Summit 規模雖小,但其背後的靈魂人物卻是生物醫藥行業的傳奇人物。公司董事會主席兼首席執行官 Robert W. Duggan 曾是 Pharmacyclics, Inc.的董事會主席兼 CEO,也是其最大股東。
在 2008 年至 2015 年任職 Pharmacyclics 期間,他負責主導了 IBTK 抑制劑依魯替尼多個億元級別的合作和授權交易,包括 2011 年與強生的合作,以及在 2015 年以 210 億美元將 Phaymacyclics 出售給 AbbVie Inc.
2019 年年底,Duggan 加入 Summit,目前也是 Summit 的最大股東,持有 81% 的普通股。Summit 的主要核心成員都是 Duggan 任職 Pharmacyclics 期間的原班人馬。
此次合作協議發佈的同時,Summit 同時宣佈將增發募資 5 億美元,並且大股東 Duggan 和二股東 Maky Zanganeh(公司 co-CEO 兼總裁)都表示將參與此次增發融資,並表示至少認購基本認購權,但還沒有簽訂正式承諾函。
最大化開發 AK112 潛在價值
對於此次合作,國君醫藥認為,將利於最大化開發 AK112 海外價值:
AK112 現已成為 SUMMIT 核心管線,SUMMIT 配股支付首付款,增厚康方在手資金。
與康方簽訂協議後,AK112 成為其管線唯一臨牀階段產品,計劃 2023Q2 開展 NSCLC 臨牀;同時,SUMMIT 發起 5 億美金配股增發融資交易,預計大股東 Duggan 和二股東 Maky Zanganeh 將參與,配股成功率較高,未來收到 5 億美金首付款,將加大助力期推動 AK104 商業化及管線多個產品臨牀推進。
國君醫藥預計 Duggan 將通過認購配股大幅參與其中,彰顯其對於 AK112 雙抗在肺癌領域潛在價值的認定:
SUMMIT 雖不是 MNC,但 CEO 重視 AK112,且通過本次合作,公司主席夏瑜博士將委任 Summit 董事會成員,這將更利於 AK112 海外開發的全速推進,預計此次合作也會推動 AK112 未來潛在更大授權價值的發現。
康方生物將科創板二次上市
在重大合作官宣之前,康方生物也披露了二次上市的計劃。
12 月 6 日,康方生物在港交所發佈公告,宣佈公司將在科創板二次上市。這是繼君實生物、康希諾生物、百濟神州、榮昌生物、諾誠健華之後的第六家將從港股迴歸科創板二次上市的中國創新藥明星公司。
見智研究計算,截至 22 年 6 月,公司在手現金流 22.21 億元人民幣,21 年研發費用 13.7 億港幣,加上 7 月融資配售獲得的約 5.7 億港幣,意味着按照目前的研發投入計算,公司在手現金約能支撐研發的時間可能小於 2 年。因此公司在 23 年仍有可能面臨現金缺口,科創板上市計劃也在市場預期之內。
康方生物在雙抗領域有技術和先發優勢。截至 22 年 8 月,公司產品管線合計 16 個品種(其中 3 款已授權合作伙伴),並推進 15 個後期臨牀研究。
