歷史性突破！阿爾茲海默血液檢測來了

明確診斷阿爾茨海默病的過程繁瑣且昂貴，血液檢測的發展有望為診斷和後續治療帶來極大的方便。

目前，醫療診斷和檢測公司 Quest Diagnostics Inc.、Quanterix Corp.和 C2N Diagnostics 等都有阿爾茨海默病血液檢測產品。

研究表明，超過三分之二的阿爾茨海默病患者和 1000 多萬患有輕度認知障礙的患者中約有一半存在澱粉樣蛋白。

C2N 於 2020 年推出了首個澱粉樣蛋白血液測試。定價 1250 美元，該檢測依賴於質譜法，測量澱粉樣蛋白β肽和不同版本的載脂蛋白 E 浮動在血液中的情況，這些蛋白都是阿爾茨海默病的常見危險因素。

Quest 在 4 月份推出了澱粉樣蛋白比率血液測試，該公司還在探索一種針對其他阿爾茨海默症蛋白質的組合測試。Quanterix 今年推出一種檢測 tau 蛋白的血液測試，該公司認為，與澱粉樣蛋白β相比，在血液樣本中測量某些類型的 tau 蛋白可能更好地説明疾病的進展。

醫學界最初對血液檢測是否能確診阿爾茨海默病持懷疑態度，但隨着血液檢測領域快速發展，醫學界的接受程度也在提高。

哈佛醫學院神經學家 Reisa Sperling 對媒體表示，這些測試正在變得越來越好。雖然不完美，但足夠準確，因此它們有望被廣泛使用，“它們比 PET 掃描更便宜，比脊髓穿刺更簡單。”

到目前為止，明確診斷阿爾茨海默病的唯一方法是通過腦部掃描和通過腰椎穿刺收集的腦脊液檢查。但腦部掃描昂貴，在美國一些醫院的費用可能高達 7000 美元，而脊髓抽液具有侵入性。

血液檢測方法有望獲得推廣，尤其是第一款在能明顯減緩症狀發展的藥物 Lecanemab 在明年投入使用後。

今年 9 月，衞材（Eisai）和渤健（Biogen）聯合宣佈，雙方聯合開發的阿爾茨海默症（AD）在研療法 Lecanemab 成為第一款在最後試驗階段能明顯減緩阿爾茨海默症發展的藥物，為該病症的治療立下了重要里程碑。Lecanemab PDUFA（處方藥用户費用法案）的生效日期定於 2023 年 1 月 6 日。

Lecanemab 與可溶性β澱粉樣蛋白 (amyloid-β，Aβ) 聚合體結合，並且促進它們的清除。它具有改變疾病病理，緩解疾病進展的潛力，從數據來看，該藥物在 18 個月內將受試早期患者的認知下降速度較對照組減緩 27%。

Lecanemab 定價昂貴，為了獲得該藥物使用資格，醫生需要確定患者大腦中存在澱粉樣蛋白，而血液檢測提供了除腦部 PET 掃描和脊髓穿刺以外的另外一種較為簡便的方式。

不過，也有醫生依然對血液檢測存在質疑。

維克森林大學醫學院流行病學家米歇爾·米爾克 Michelle Mielke 表示，“這一領域發展很快，” 但血液檢測 “目前還不夠好，不能作為唯一的診斷手段。”

醫學專家認為，在未來，這些測試可能會幫助初級保健診所或小醫院確定哪些人應該被送到專家那裏進行更明確的測試。

據媒體報道，在最近的阿爾茨海默病會議上，南加州大學的研究人員表示，在健康人羣中識別大腦中澱粉樣蛋白水平較高的人時，類似 C2N 第二代測試的檢測準確率為 88%。儘管仍有一些假陽性，但這項測試可能有助於將需要 PET 掃描的健康人羣數量減少近三分之二。