历史性突破！阿尔兹海默血液检测来了

明确诊断阿尔茨海默病的过程繁琐且昂贵，血液检测的发展有望为诊断和后续治疗带来极大的方便。

目前，医疗诊断和检测公司 Quest Diagnostics Inc.、Quanterix Corp.和 C2N Diagnostics 等都有阿尔茨海默病血液检测产品。

研究表明，超过三分之二的阿尔茨海默病患者和 1000 多万患有轻度认知障碍的患者中约有一半存在淀粉样蛋白。

C2N 于 2020 年推出了首个淀粉样蛋白血液测试。定价 1250 美元，该检测依赖于质谱法，测量淀粉样蛋白β肽和不同版本的载脂蛋白 E 浮动在血液中的情况，这些蛋白都是阿尔茨海默病的常见危险因素。

Quest 在 4 月份推出了淀粉样蛋白比率血液测试，该公司还在探索一种针对其他阿尔茨海默症蛋白质的组合测试。Quanterix 今年推出一种检测 tau 蛋白的血液测试，该公司认为，与淀粉样蛋白β相比，在血液样本中测量某些类型的 tau 蛋白可能更好地说明疾病的进展。

医学界最初对血液检测是否能确诊阿尔茨海默病持怀疑态度，但随着血液检测领域快速发展，医学界的接受程度也在提高。

哈佛医学院神经学家 Reisa Sperling 对媒体表示，这些测试正在变得越来越好。虽然不完美，但足够准确，因此它们有望被广泛使用，“它们比 PET 扫描更便宜，比脊髓穿刺更简单。”

到目前为止，明确诊断阿尔茨海默病的唯一方法是通过脑部扫描和通过腰椎穿刺收集的脑脊液检查。但脑部扫描昂贵，在美国一些医院的费用可能高达 7000 美元，而脊髓抽液具有侵入性。

血液检测方法有望获得推广，尤其是第一款在能明显减缓症状发展的药物 Lecanemab 在明年投入使用后。

今年 9 月，卫材（Eisai）和渤健（Biogen）联合宣布，双方联合开发的阿尔茨海默症（AD）在研疗法 Lecanemab 成为第一款在最后试验阶段能明显减缓阿尔茨海默症发展的药物，为该病症的治疗立下了重要里程碑。Lecanemab PDUFA（处方药用户费用法案）的生效日期定于 2023 年 1 月 6 日。

Lecanemab 与可溶性β淀粉样蛋白 (amyloid-β，Aβ) 聚合体结合，并且促进它们的清除。它具有改变疾病病理，缓解疾病进展的潜力，从数据来看，该药物在 18 个月内将受试早期患者的认知下降速度较对照组减缓 27%。

Lecanemab 定价昂贵，为了获得该药物使用资格，医生需要确定患者大脑中存在淀粉样蛋白，而血液检测提供了除脑部 PET 扫描和脊髓穿刺以外的另外一种较为简便的方式。

不过，也有医生依然对血液检测存在质疑。

维克森林大学医学院流行病学家米歇尔·米尔克 Michelle Mielke 表示，“这一领域发展很快，” 但血液检测 “目前还不够好，不能作为唯一的诊断手段。”

医学专家认为，在未来，这些测试可能会帮助初级保健诊所或小医院确定哪些人应该被送到专家那里进行更明确的测试。

据媒体报道，在最近的阿尔茨海默病会议上，南加州大学的研究人员表示，在健康人群中识别大脑中淀粉样蛋白水平较高的人时，类似 C2N 第二代测试的检测准确率为 88%。尽管仍有一些假阳性，但这项测试可能有助于将需要 PET 扫描的健康人群数量减少近三分之二。