关于辉瑞的新冠神药 Paxlovid，你应该知道的几个事实

近期，北京衞健委發出通知，按照北京市統一部署，將抗病毒藥物奈瑪特韋／利托那韋片（Paxlovid）統一配送至各社區衞生服務中心，由社區醫生指導轄區內新冠患者服用進行抗病毒治療。

通過北京市醫保局官方網站查詢發現，Paxlovid 已納入北京市醫保藥品報銷範圍，可以按醫保甲類報銷。也就是説，國內售價 2300 元/盒的 Paxlovid，扣除醫保部分，個人掏 230 元即可。

12 月 26 日北京多家社區衞生服務中心均表示目前已收到參加輝瑞抗病毒藥物應用培訓的通知，但藥物還沒有配送到。

Paxlovid 由輝瑞製藥生產，風頭完全蓋過了比它更早上市的 Molnupiravir，甚至成為了 “新冠特效藥” 的代名詞。

需要澄清的是，Paxlovid 並非真正意義上的 “特效藥”。Paxlovid 作為剛剛研發上市的新藥，最多是特定人羣或特定條件下可以使用的某類有效藥物。

當前大部分民眾對 Paxlovid 並不全面瞭解。據媒體報道，在 12 月 27 日下午，北京通州區的一家社區醫院裏，藥房前排隊的人多數是購買連花清瘟和布洛芬。當記者詢問是否有輝瑞的新冠藥時，周圍的人投來好奇和疑惑的目光，他們第一次聽説 Paxlovid。

早在 2021 年 11 月，輝瑞的抗病毒口服新藥 Paxlovid 面世。臨牀試驗結果驚豔，獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）緊急授權使用。

2022 年 2 月 12 日，中國國家藥監局按照藥品特別審批程序，應急審評審批，批准輝瑞公司 Paxlovid 的進口註冊。

Paxlovid 作用機理

Paxlovid 是由利托那韋（Ritonavir）和奈瑪特韋（Nirmatrelvir）組成的複合藥。兩個藥物合力抑制病毒複製，減輕病症的發展和惡化。

Ritonavir 並不是一種新藥，它以抗艾滋病藥物享譽十數載，Ritonavir 能夠破壞病毒中酶的正常功能，使病毒無法完成組裝和釋放。Nirmatrelvir 則是新冠病毒主要蛋白酶 Mpro 的擬肽類抑制劑，能夠讓 Mpro 無法處理多蛋白前體，從而抑制新冠病毒在人體內的增殖。

Paxlovid 是處方藥，不是預防新冠的藥物。一項晚期研究發現，Paxlovid 被授權用於治療早期感染新冠的高危人羣，但 Paxlovid 未能達到該研究的主要目標，即有效預防與新冠確診患者有過接觸的家庭成員感染。

Paxlovid 使用方法及療效

越早啓用 Paxlovid，患者的病毒清除也越快。

Paxlovid 用藥方式

連續口服 5 天。該藥物在轉陽的 72 小時內服用效果最佳，而且對有基礎病、65 歲以上的老人效果更好。

2021 年 11 月 5 日，輝瑞發佈了一項研究，宣稱在第二和第三期 EPIC-HR（指對高危患者的新冠肺炎的蛋白酶抑制進行評估）臨牀試驗的中期分析中，新型抗新冠口服藥 Paxlovid 將住院或死亡風險降低了 89%。

此前，頂級期刊《柳葉刀》發佈了 Paxlovid 新冠口服藥治療中國香港奧密克戎感染者的真實研究，研究結果表明，早期使用 Paxlovid 能有效降低老年患者住院率與死亡率，並減少住院後的疾病進展與死亡風險。上海仁濟醫院也曾開展相關研究，研究發現，與延遲使用 Paxlovid 治療的患者相比，在診斷後 5 天之內就開始使用 Paxlovid 的免疫抑制患者，病毒清除時間可以提早約 6 天。

Paxlovid 適用人羣

Paxlovid 主要適用於重症高風險人羣的早期干預，但受庫存影響，目前在社區醫院應用的條件較為嚴格。

70 週歲以上患者若出現以下症狀之一，方可在醫生的指導下使用：1、持續三天以上體温超過 38.5 攝氏度；2、血氧飽和度低於 90%；3、出現憋氣等情況。此外，只有確診陽性的患者才能使用 Paxlovid，社區醫院將上報感染病例以及用藥情況等。

Paxlovid 獲取渠道

12 月 26 日，輝瑞新冠口服藥 Paxlovid 在中國大陸市場的進口和經銷商中國醫藥證代明確説明，輝瑞公司生產的新冠病毒治療藥物 Paxlovid 是處方藥，需要根據醫院的診斷購買。關於是否能夠通過網絡渠道購買，中國醫藥表示：“國家有規定，肯定是買不到的。”

Paxlovid 不適合人羣

有肝臟問題、腎臟問題、正在服用以下藥物中的一種：抗凝藥、抗癲癇藥物、治療心律不齊、高血壓和高膽固醇的藥物、抗抑鬱藥和抗焦慮藥、免疫抑制劑、類固醇藥物、艾滋病治療藥物和勃起功能障礙藥物。

對於妊娠女性而言，治療期間及治療結束後 7 天應避免懷孕。對於哺乳期婦女，治療期間及治療結束後 7 天應停止哺乳。在兒童用藥方面，在 18 歲以下患者的安全性和有效性尚未確定，中國也未批准兒童適應症。12 歲以下兒童患者中的安全性和有效性尚未確定，不推薦使用。

香港大學李嘉誠醫學院生物醫學學院、病毒學專家金冬雁教授向記者表示，Paxlovid 患者在感染後的 72 小時內服用效果最好，出現重症了這個藥沒有太大價值。

8 月 24 日，以色列最大的醫療機構在《新英格蘭醫學雜誌》上發表文章指出，輝瑞新冠口服藥 Paxlovid 只在 65 歲或以上的高危患者中起到明顯作用，而沒有證據表明 Paxlovid 對年輕人羣體有效果。

Paxlovid 不良反應

臨牀試驗中 Paxlovid 常見不良反應包括味覺改變、腹瀉、高血壓、肌肉疼痛、腹痛、噁心等，用藥組的不良反應低於安慰劑組。由於 Paxlovid 會影響很多藥物的代謝，Paxlovid 需要避免和某些藥物同時使用。

服用前必須諮詢醫生/藥劑師。