輝瑞二價新冠疫苗增加老年人中風風險？美國疾控中心：正在調查

初步數據顯示，輝瑞二價疫苗或與 65 歲以上老人中風有關。

1 月 13 日，美國食品藥物管理局（FDA）和美國疾控中心（CDC）發佈報告表示，監測系統顯示，輝瑞和德國 BioNTech 最新的新冠二價疫苗（Bivalent）可能與 65 歲以老人的缺血性中風有關，但強調當下無需改變接種建議，正在進行進一步調查。

報告稱，根據實時數據庫顯示，65 歲及以上的人羣，在接種輝瑞/BioNTech 二價疫苗的 21 天內發生缺血性中風的概率，高於接種疫苗後的 22-44 天。

CDC 數據顯示，在接種輝瑞二價加強劑的 55 萬名 65 歲及以上人羣中，有 130 人在接種疫苗後的前三週發生中風，但沒有死亡報告。

據悉，缺血性中風（Ischemic stroke）也稱腦缺血，是由於向腦部供血的動脈阻塞引起。

FDA 和 CDC 報告表示，CDC 的疫苗不良事件報告系統、其他國家的數據庫以及輝瑞/BioNTech 的數據庫都沒有指出這個安全問題，強調現階段需要更多的調查：

目前我們獲得的所有數據表明，VSD（疫苗安全數據鏈）中的信號不太可能代表真正的臨牀風險，但我們認為與公眾分享這些信息很重要。

媒體稱，輝瑞的最新二價疫苗專門針對兩種奧密克戎變體（ BA4 和 BA5）提供保護。輝瑞和 BioNTech 發表聲明説，他們已獲悉少數 65 歲及以上人羣在接種輝瑞/BioNTech 二價疫苗後發生缺血性中風的報告，但表示沒有數據可以直接證明輝瑞公司的疫苗與中風有因果關係：

“無論是輝瑞、BioNTech、CDC 或 FDA，都沒有在美國和全球的大量監測系統中觀察到類似情況，而且並沒有證據可以證明缺血性中風與使用輝瑞/BioNTech 二價疫苗有關。”

CDC 表示，監測系統經常檢測到由疫苗以外的因素引發的安全信號，調查人員將在未來幾周內進行進一步深入調查。FDA 和 CDC 針對該疫苗的專家小組將於 1 月 26 日召開會議進行討論。

對此，眾議院能源和商務主席 Cathy McMorris Rodgers 做出回應，表示 FDA 和 CDC 必須以公開透明的方式迅速調查疫苗是否導致了報告中的中風。

此前媒體報告稱，輝瑞與莫德納（Moderna）生產的 mRNA 疫苗其中一個的副作用是心肌炎，在 12 至 39 歲的男性中接種第二劑該疫苗後，患有心肌炎和心包炎（分別是心肌和膜的炎症）的風險增加，但並未被 FDA 和 CDC 的監控發現。