Moderna 又出重磅疫苗！大幅降低老年人 RSV 風險，2024 年初預計上市

Moderna 的一種實驗性疫苗大大降低了老年人患病毒性呼吸道疾病的風險。

當地時間週二，美國生物科技巨頭 Moderna 公司宣佈，針對呼吸道合胞病毒（RSV）的 mRNA 疫苗 mRNA-1345，在關鍵性三期臨牀試驗中取得了顯著成果。

根據公司提供的研究數據，該疫苗預防 RSV 引起的下呼吸道疾病的效力達到 83.7%，並在預防出現三種及以上症狀的 RSV 下呼吸道疾病方面，有效率仍高達 82.4%。

“我們現在已經證明，針對沒有被滿足的巨大防（RSV）病毒感染需求，我們有能力開發一種高效疫苗，” Moderna 總裁 Stephen Hoge 表示。

Moderna 稱，計劃在今年上半年向美國食品和藥物管理局（FDA）提交批准申請。目前 FDA 還沒有批准過針對 RSV 的疫苗，如果該疫苗獲得批准，可能在 2024 年初上市。

受此消息刺激，Moderna 隔夜美股盤後一度大漲近 7%，股價重回 200 美元上方。

RSV 病毒是一種常見的傳染性病毒，通常會引起下呼吸道感染，引發咳嗽、發燒、流涕等症狀，嬰兒、有基礎病患者、抵抗力較低的老人是易感人羣。

進入冬季以來，在新冠病毒和流感病毒肆虐的同時，RSV 病毒也在人羣中快速蔓延，導致歐美多國住院和急診病例激增。

另根據美國疾病控制和預防中心（CDC）的數據，每年約有 5.8 萬名 5 歲以下兒童和 17.7 萬名 65 歲及以上成年人因感染 RSV 而住院。在美國，RSV 每年導致多達 500 名兒童和大約 1.4 萬名老年人死亡，死亡人數接近流感。

沒發現任何安全隱患，效力能維持半年

Moderna 在去年年初開始了第三期實驗，在 22 個國家招募了大約 3.7 萬名年齡在 60 歲及以上的老人。實驗期間，大約一半的人接種了 RSV 疫苗，其他人則接種了安慰劑。

之後，研究人員在在所有研究對象中共發現了 64 例至少出現兩種症狀的 RSV 感染病例，其中有 55 例接種了安慰劑，而只有 9 例接種了 RSV 疫苗，這表明疫苗在降低感染率方面是有效的。

不過，研究對象在接種 RSV 疫苗後出現了一些不良反應，包括注射部位疼痛、疲勞和頭痛。

Moderna 表示，在該疫苗的臨牀試驗階段，沒有發現任何安全隱患，並表示該試驗的安全性和有效性數據將發表在同行評審的期刊上。

Moderna 還在跟蹤該疫苗對輕度感染 (症狀少於兩個) 的有效性，但沒有公佈其有效性結果。

Hoge 説：

我們希望把重點放在一種更為嚴重的疾病上，我們認為這種疾病確實在健康和經濟方面造成了大部分負擔。

他説，這種疫苗的效力似乎至少能維持六個月，而且可能需要更長時間才能進行後續分析，並表示，有需要的人羣可能要在每年秋冬季節 RSV 流行之前，注射一次疫苗。

首個獲得 FDA 批准的 RSV 疫苗，最終花落誰家？

與流感和新冠病毒不同的是，目前還沒有針對 RSV 的疫苗獲得了 FDA 的批准。

在 Moderna 公佈研究成果之前，製藥巨頭輝瑞和葛蘭素史克公司已經向 FDA 申請批准面向 60 歲及以上成年人的 RSV 疫苗，預計 FDA 將在 5 月做出決定。

研究發現，葛蘭素史克疫苗對 RSV 相關下呼吸道疾病的有效率約為 82.6% ，對重症病例的有效率為 94.1% ；輝瑞疫苗對至少有兩種症狀的 RSV 感染病例的有效率為 66.7% ，對至少出現三種症狀的病例的有效率為 85.7% 。

除此以外，強生也在加緊對 RSV 疫苗的研究，一位發言人表示，該公司正在分析一項大型 RSV 疫苗的研究結果，並準備將疫苗提交監管部門批准。