Paxlovid 谈判细节曝光！谈判前辉瑞高管已离场，实际报价比 600 元高许多，国家医保局称不会再举行专门谈判
“每个药品的价格在不同国家有着不同的标准，这个药可能有自己的考虑，在谈判中我们也给了很大的诚意。”
“Paxlovid 谈判中，医保方给了很大的诚意”
“每个药品的价格在不同国家有着不同的标准，这个药可能有自己的考虑，在谈判中我们也给了很大的诚意。” 1 月 18 日，在国家医保目录调整召开新闻发布会后，谈及辉瑞公司生产的 Paxlovid 未能通过谈判进入医保目录一事，国家医保局医药服务管理司副司长黄心宇接受媒体采访时如此回答。
黄心宇表示：“谈判中，双方还是有比较大的差异，因为在我国，这个药理论上，大部分人都可以用，尤其是老人，使用的人群是非常庞大的，但我们也要考虑基金的承受力和社会的承受力，不能所有资源都投在一个药上面。”
黄心宇强调：“但是辉瑞的药不是 ‘特效药’，不过现在从临床上来看，确实有效，从现有的证据上看，效果也确实是不错的。”
据新京报消息，知情人士透露，没有出现所谓的报价低至 600 多元的情况，实际报价要比这高许多。谈判最终未成功，原因就是辉瑞报价过高，距离底价过远，且在谈判过程中基本未降价。
“当天包括 Paxlovid 在内，辉瑞共有 6 个药品进入医保谈判。前面 5 个都是他们的副总裁谈的，到谈 Paxlovid 的时候，副总裁等高管已经离场。” 这位知情人士表示，虽然由谁来谈、怎么谈，都是企业的策略，但这一事实也向谈判医保方传递出较为明确的信号。结合谈判过程中企业方无降价意图来看，企业表达的意愿已相当明显。
这位知情人士再次表示，医保药品谈判，企业方是否有意愿降价、是否有意愿进入医保，企业在规则范围内有决策和选择策略的自由。Paxlovid 谈判中，医保方尽了最大诚意，谈判失败决不是因为该药底价过低。
Paxlovid 临时支付至 3 月底 国家医保局称新冠治疗药物目录内有保障
由辉瑞生产的 Paxlovid 是在去年 2 月由国家药监局附条件批准进口注册，并用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新冠感染的药品。该药后被纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》，并临时性纳入医保支付范围。
据悉，该药此前医保采购价为 2300 元。国家医保局因早期批准上市的阿兹夫定和 Paxlovid 两款药品的价格等问题突出，先后约谈了两款药品的生产经营企业，企业主动采取了降价措施。Paxlovid 的价格由 2300 元降至 1890 元。
按照医保谈判规则，现场谈判先由企业方报价，企业方有两次机会报价并确认。如企业第二次确认后的价格高于医保方谈判底价的 115%（不含），谈判失败并自动终止；反之则进入双方磋商环节，双方最终达成一致的价格必须不高于医保方谈判底价。
谈判结束后，国家医保局表示，三款新冠治疗用药被纳入谈判范围，包括 Paxlovid、阿兹夫定片和清肺排毒颗粒。其中，阿兹夫定片和清肺排毒颗粒谈判成功，Paxlovid 由于企业报价过高没有成功。
对于 Paxlovid 未能通过医保谈判进入医保目录、会不会对新冠用药保障产生影响，国家医保局医药服务管理司副司长黄心宇在本月 11 日举行的国务院联防联控机制新闻发布会上作出回应。
黄心宇表示，国家医保局一直非常重视新冠用药保障工作。2020 年，新冠疫情发生之初，国家医保局已经及时制定了 “两个确保” 的医保政策，将诊疗方案内的医保目录外新冠治疗用药临时性纳入医保支付范围，随着诊疗方案的更新及时跟进，对医保支付范围进行了调整。在每年进行的医保药品目录调整中，新冠治疗用药一直是高度关注的重点。
“国家医保局制定了新冠 ‘乙类乙管’ 后优化治疗费用医疗保障政策的通知，其中明确延续了诊疗方案内的目录外药品医保临时支付政策，先行支付到今年的 3 月 31 日。在此期间，患者的用药不会受到影响。” 黄心宇表示，在医保目录中，治疗感冒、发烧、咳嗽之类的对症治疗药品有 600 多种，参保人的用药临床选择比较丰富。国家医保局也高度关注新冠治疗药品的研发进展，近期可能有一些新冠治疗的新药在陆续申报上市。
为何要慎用Paxlovid？专家：需遵医嘱且关注药物相互作用
一些近期拿到药的医疗机构也与上述临床医生一样慎重。12 月 30 日下午，《每日经济新闻》记者致电北京市内多家卫生服务中心，其中房山区某社区卫生服务中心的药房表示，已有辉瑞新冠特效药 “奈玛特韦/利托那韦片”，不过目前还没有开出第一方。
该人士表示，新冠患者是否符合该药适应症应遵医嘱，“具体什么情况能不能开，得让大夫判断、诊断”。
另外，昌平区一位社区卫生服务中心的人士表示，已经接到药物将来的通知，但至今没有配送到。目前，社区医生已经接受完相关培训，基本要求是 65 岁及以上有基础疾病的老人，并且当日抗原阳性，其他情况需遵医嘱。门诊时老人需要亲自前往。
为何临床医生对 Paxlovid 的态度与火爆的需求截然不同？12 月 28 日，北京佑安医院感染综合科主任医师李侗曾书面回复《每日经济新闻》记者称，Paxlovid 是已经诊断新冠病毒感染的治疗用药，不适合预防，目前国家诊疗方案是轻型或者普通型有重症高风险因素的成年人群，没有高风险因素的人群没必要使用，需要发病 5 天内使用，超过 5 天则效果受到明显影响，注意事项主要是和很多药物存在冲突，需要告知医生平时用药情况，由医生评估是否可以使用 Paxlovid，基础用药可能需要先调整。
中日医院版《方案》亦提醒，Paxlovid 给药时需特别关注药物相互作用问题，以及药物剂量和鼻饲给药等注意事项，避免因药物治疗带来的其他风险以及对疗效的影响。
从 Paxlovid 作用机制看，这是因为利托那韦能抑制肝脏对奈玛特韦的代谢，让其能够维持 12 个小时的有效血药浓度。但同时抑制了肝脏对其他药物的代谢，比如降压药、降糖药、降脂药、抗凝药等。
《每日经济新闻》记者获得的 Paxlovid 说明书显示，在 “禁止与本品联用的药品” 一栏，有超过 30 项需要慎用的药物明细。
国产同靶点药物研发加速，最快上市要到明年2 月
抛开盲目跟风、恐慌备药，电商停售 Paxlovid、多家线下医院及互联网医院断货的另一面，是 Paxlovid 的供货短缺。
12 月 28 日，辉瑞方面回应《每日经济新闻》记者称，正在积极调拨全球资源，全力保障中国市场迅速增长的临床及用药需求。同时，互联网医院平台也对优先推荐购买人群做了明确划分，或者对求医问药者做出明确提醒。
12 月 29 日，医联方面人士对《每日经济新闻》记者表示，当前 Paxlovid 在医联平台限量供应，基于用药指南，将优先倾斜给高危人群，包括 65 岁以上老年人；有基础疾病的患者；未接种疫苗者。并且要求上述患者在就诊时提供相关身份证明，以确保能够精准地将药品供应给这些群体。
该人士表示，Paxlovid 的使用时机为症状出现 5 天以内。互联网医院不受时空限制和高可及性的特点，能够针对这一问题提供良好的解决方案，让患者在出现症状的第一时间就可以来到线上寻求到专业医生诊断，并且获得药品供应，同时也能够帮助线下门诊分流，减少患者交叉感染几率，让患者能够在最佳时期内尽早用药。
截至发稿，医联方面人士对记者表示，目前 Paxlovid 在平台每日限量上线。记者也在京东健康 APP 内看到有医生将个人简介内容修改为 Paxlovid“抢药” 提醒，称 “处方是获取抢药资格的钥匙，并不是有处方就都能抢到货”。
值得一提的是，目前，国内还没有与 Paxlovid 同靶点（3CL）的国产新冠特效药上市。但在 Paxlovid 需求大涨时，多款国产药物的研发也在提速，甚至展现出替代 Paxlovid 的潜质。
12 月 29 日，“君实生物” 微信公众号发布文章称，全球权威期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）在线发表了君实生物（HK01877，股价 48.50 港元，市值 476.69 亿港元）旗下的口服核苷类抗新型冠状病毒（SARS-CoV-2）药物 VV116（JT001）对比奈玛特韦片/利托那韦片组合药物（PAXLOVID）用于伴有进展为重度包括死亡高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染（COVID-19）患者早期治疗的 III 期临床研究（NCT05341609）成果。结果显示，VV116 治疗新冠效果不输 Paxlovid。
12 月 28 日，远大医药（HK00512，股价 4.60 港元，市值 163.28 亿港元）发布公告称，公司的口服小分子药物 GS221 已经开展了多个临床试验。集团已实现 GS221 的中试放大并建立了相应的生产线，目前已具备 4000 万人份的年产能力以满足治疗需求。
此外，“江苏药品监管” 微信公众号 26 日消息，江苏省药监局召开先声药业（HK02096，股价 11.62 港元，市值 309.14 亿港元）新冠治疗药物 SIM0417 研究进展专题调度会。据介绍，SIM0417 为先声药业与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所联合开发的 3CL 靶点新冠治疗口服药。12 月 16 日，该项目Ⅲ期临床已完成全部 1208 例患者入组，进度处于国内 3CL 靶点药物第一位，预计最快于 2023 年 2 月上市。
本文内容综合：新京报，每日经济新闻，人民日报健康客户端