Paxlovid 談判細節曝光！談判前輝瑞高管已離場，實際報價比 600 元高許多，國家醫保局稱不會再舉行專門談判
“每個藥品的價格在不同國家有着不同的標準，這個藥可能有自己的考慮，在談判中我們也給了很大的誠意。”
“Paxlovid 談判中，醫保方給了很大的誠意”
“每個藥品的價格在不同國家有着不同的標準，這個藥可能有自己的考慮，在談判中我們也給了很大的誠意。” 1 月 18 日，在國家醫保目錄調整召開新聞發佈會後，談及輝瑞公司生產的 Paxlovid 未能通過談判進入醫保目錄一事，國家醫保局醫藥服務管理司副司長黃心宇接受媒體採訪時如此回答。
黃心宇表示：“談判中，雙方還是有比較大的差異，因為在我國，這個藥理論上，大部分人都可以用，尤其是老人，使用的人羣是非常龐大的，但我們也要考慮基金的承受力和社會的承受力，不能所有資源都投在一個藥上面。”
黃心宇強調：“但是輝瑞的藥不是 ‘特效藥’，不過現在從臨牀上來看，確實有效，從現有的證據上看，效果也確實是不錯的。”
據新京報消息，知情人士透露，沒有出現所謂的報價低至 600 多元的情況，實際報價要比這高許多。談判最終未成功，原因就是輝瑞報價過高，距離底價過遠，且在談判過程中基本未降價。
“當天包括 Paxlovid 在內，輝瑞共有 6 個藥品進入醫保談判。前面 5 個都是他們的副總裁談的，到談 Paxlovid 的時候，副總裁等高管已經離場。” 這位知情人士表示，雖然由誰來談、怎麼談，都是企業的策略，但這一事實也向談判醫保方傳遞出較為明確的信號。結合談判過程中企業方無降價意圖來看，企業表達的意願已相當明顯。
這位知情人士再次表示，醫保藥品談判，企業方是否有意願降價、是否有意願進入醫保，企業在規則範圍內有決策和選擇策略的自由。Paxlovid 談判中，醫保方盡了最大誠意，談判失敗決不是因為該藥底價過低。
Paxlovid 臨時支付至 3 月底 國家醫保局稱新冠治療藥物目錄內有保障
由輝瑞生產的 Paxlovid 是在去年 2 月由國家藥監局附條件批准進口註冊，並用於治療成人伴有進展為重症高風險因素的輕至中度新冠感染的藥品。該藥後被納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》，並臨時性納入醫保支付範圍。
據悉，該藥此前醫保採購價為 2300 元。國家醫保局因早期批准上市的阿茲夫定和 Paxlovid 兩款藥品的價格等問題突出，先後約談了兩款藥品的生產經營企業，企業主動採取了降價措施。Paxlovid 的價格由 2300 元降至 1890 元。
按照醫保談判規則，現場談判先由企業方報價，企業方有兩次機會報價並確認。如企業第二次確認後的價格高於醫保方談判底價的 115%（不含），談判失敗並自動終止；反之則進入雙方磋商環節，雙方最終達成一致的價格必須不高於醫保方談判底價。
談判結束後，國家醫保局表示，三款新冠治療用藥被納入談判範圍，包括 Paxlovid、阿茲夫定片和清肺排毒顆粒。其中，阿茲夫定片和清肺排毒顆粒談判成功，Paxlovid 由於企業報價過高沒有成功。
對於 Paxlovid 未能通過醫保談判進入醫保目錄、會不會對新冠用藥保障產生影響，國家醫保局醫藥服務管理司副司長黃心宇在本月 11 日舉行的國務院聯防聯控機制新聞發佈會上作出回應。
黃心宇表示，國家醫保局一直非常重視新冠用藥保障工作。2020 年，新冠疫情發生之初，國家醫保局已經及時制定了 “兩個確保” 的醫保政策，將診療方案內的醫保目錄外新冠治療用藥臨時性納入醫保支付範圍，隨着診療方案的更新及時跟進，對醫保支付範圍進行了調整。在每年進行的醫保藥品目錄調整中，新冠治療用藥一直是高度關注的重點。
“國家醫保局制定了新冠 ‘乙類乙管’ 後優化治療費用醫療保障政策的通知，其中明確延續了診療方案內的目錄外藥品醫保臨時支付政策，先行支付到今年的 3 月 31 日。在此期間，患者的用藥不會受到影響。” 黃心宇表示，在醫保目錄中，治療感冒、發燒、咳嗽之類的對症治療藥品有 600 多種，參保人的用藥臨牀選擇比較豐富。國家醫保局也高度關注新冠治療藥品的研發進展，近期可能有一些新冠治療的新藥在陸續申報上市。
為何要慎用Paxlovid？專家：需遵醫囑且關注藥物相互作用
一些近期拿到藥的醫療機構也與上述臨牀醫生一樣慎重。12 月 30 日下午，《每日經濟新聞》記者致電北京市內多家衞生服務中心，其中房山區某社區衞生服務中心的藥房表示，已有輝瑞新冠特效藥 “奈瑪特韋/利托那韋片”，不過目前還沒有開出第一方。
該人士表示，新冠患者是否符合該藥適應症應遵醫囑，“具體什麼情況能不能開，得讓大夫判斷、診斷”。
另外，昌平區一位社區衞生服務中心的人士表示，已經接到藥物將來的通知，但至今沒有配送到。目前，社區醫生已經接受完相關培訓，基本要求是 65 歲及以上有基礎疾病的老人，並且當日抗原陽性，其他情況需遵醫囑。門診時老人需要親自前往。
為何臨牀醫生對 Paxlovid 的態度與火爆的需求截然不同？12 月 28 日，北京佑安醫院感染綜合科主任醫師李侗曾書面回覆《每日經濟新聞》記者稱，Paxlovid 是已經診斷新冠病毒感染的治療用藥，不適合預防，目前國家診療方案是輕型或者普通型有重症高風險因素的成年人羣，沒有高風險因素的人羣沒必要使用，需要發病 5 天內使用，超過 5 天則效果受到明顯影響，注意事項主要是和很多藥物存在衝突，需要告知醫生平時用藥情況，由醫生評估是否可以使用 Paxlovid，基礎用藥可能需要先調整。
中日醫院版《方案》亦提醒，Paxlovid 給藥時需特別關注藥物相互作用問題，以及藥物劑量和鼻飼給藥等注意事項，避免因藥物治療帶來的其他風險以及對療效的影響。
從 Paxlovid 作用機制看，這是因為利托那韋能抑制肝臟對奈瑪特韋的代謝，讓其能夠維持 12 個小時的有效血藥濃度。但同時抑制了肝臟對其他藥物的代謝，比如降壓藥、降糖藥、降脂藥、抗凝藥等。
《每日經濟新聞》記者獲得的 Paxlovid 説明書顯示，在 “禁止與本品聯用的藥品” 一欄，有超過 30 項需要慎用的藥物明細。
國產同靶點藥物研發加速，最快上市要到明年2 月
拋開盲目跟風、恐慌備藥，電商停售 Paxlovid、多家線下醫院及互聯網醫院斷貨的另一面，是 Paxlovid 的供貨短缺。
12 月 28 日，輝瑞方面回應《每日經濟新聞》記者稱，正在積極調撥全球資源，全力保障中國市場迅速增長的臨牀及用藥需求。同時，互聯網醫院平台也對優先推薦購買人羣做了明確劃分，或者對求醫問藥者做出明確提醒。
12 月 29 日，醫聯方面人士對《每日經濟新聞》記者表示，當前 Paxlovid 在醫聯平台限量供應，基於用藥指南，將優先傾斜給高危人羣，包括 65 歲以上老年人；有基礎疾病的患者；未接種疫苗者。並且要求上述患者在就診時提供相關身份證明，以確保能夠精準地將藥品供應給這些羣體。
該人士表示，Paxlovid 的使用時機為症狀出現 5 天以內。互聯網醫院不受時空限制和高可及性的特點，能夠針對這一問題提供良好的解決方案，讓患者在出現症狀的第一時間就可以來到線上尋求到專業醫生診斷，並且獲得藥品供應，同時也能夠幫助線下門診分流，減少患者交叉感染幾率，讓患者能夠在最佳時期內儘早用藥。
截至發稿，醫聯方面人士對記者表示，目前 Paxlovid 在平台每日限量上線。記者也在京東健康 APP 內看到有醫生將個人簡介內容修改為 Paxlovid“搶藥” 提醒，稱 “處方是獲取搶藥資格的鑰匙，並不是有處方就都能搶到貨”。
值得一提的是，目前，國內還沒有與 Paxlovid 同靶點（3CL）的國產新冠特效藥上市。但在 Paxlovid 需求大漲時，多款國產藥物的研發也在提速，甚至展現出替代 Paxlovid 的潛質。
12 月 29 日，“君實生物” 微信公眾號發佈文章稱，全球權威期刊《新英格蘭醫學雜誌》（NEJM）在線發表了君實生物（HK01877，股價 48.50 港元，市值 476.69 億港元）旗下的口服核苷類抗新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）藥物 VV116（JT001）對比奈瑪特韋片/利托那韋片組合藥物（PAXLOVID）用於伴有進展為重度包括死亡高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒感染（COVID-19）患者早期治療的 III 期臨牀研究（NCT05341609）成果。結果顯示，VV116 治療新冠效果不輸 Paxlovid。
12 月 28 日，遠大醫藥（HK00512，股價 4.60 港元，市值 163.28 億港元）發佈公告稱，公司的口服小分子藥物 GS221 已經開展了多個臨牀試驗。集團已實現 GS221 的中試放大並建立了相應的生產線，目前已具備 4000 萬人份的年產能力以滿足治療需求。
此外，“江蘇藥品監管” 微信公眾號 26 日消息，江蘇省藥監局召開先聲藥業（HK02096，股價 11.62 港元，市值 309.14 億港元）新冠治療藥物 SIM0417 研究進展專題調度會。據介紹，SIM0417 為先聲藥業與中國科學院上海藥物研究所、武漢病毒研究所聯合開發的 3CL 靶點新冠治療口服藥。12 月 16 日，該項目Ⅲ期臨牀已完成全部 1208 例患者入組，進度處於國內 3CL 靶點藥物第一位，預計最快於 2023 年 2 月上市。
本文內容綜合：新京報，每日經濟新聞，人民日報健康客户端
