心臟病器械企業捍宇醫療轉戰科創板 IPO 關鍵技術人員流失風險待解

科創板第五套標準的放開，正在給不少尚處於虧損的醫療器械企業提供登陸資本市場的機會。

上海捍宇醫療科技股份有限公司（下稱 “捍宇醫療”）的科創板 IPO 日前獲上交所受理。

作為一家醫療器械企業，捍宇醫療旗下用於治療常見瓣膜疾病之一的二尖瓣反流的 ValveClamp 產品有望 2023 年內實現商業化，成為首款獲批上市的國產二尖瓣反流介入治療器械。

目前小型化的 ValveClamp 還被用於寵物的二尖瓣反流症治療，並銷往美國等地，這也是目前捍宇醫療主要收入來源——2020 年至 2022 年前三季度，營業收入分別為 49.03 萬元、340.54 萬元和 216.66 萬元，同期歸母淨利潤分別為-1.57 億元、-1.91 億元和-0.59 億元。

此次 IPO，捍宇醫療計劃發行不超過 2662.50 萬股、募集 17.22 億元，投向 “生產基地建設項目”、“研發中心建設及註冊試驗項目”、“營銷網絡建設項目” 以及補充流動資金等用途。

這並非捍宇醫療首度向資本市場發起衝刺。早在 2021 年 4 月，捍宇醫療曾向港交所遞交 IPO 申請但最終不了了之；一年後的 2022 年 3 月，捍宇醫療選擇轉戰 A 股並啓動輔導程序。

作為一家科創板項目，捍宇醫療旗下的 ValveClamp 主要由復旦大學附屬中山醫院的醫生潘文志牽頭研發，後續臨牀試驗工作也與中國科學院院士葛均波的支持有關。但潘文志、葛均波則與之並未有直接的股權關係。

與核心技術人員未形成可靠綁定關係的背景下，捍宇醫療似乎也面臨一定的關鍵技術人員流失風險。

作為常見的心臟瓣膜疾病，二尖瓣反流（mitral regurgitation，下稱 “MR”）在國內的實際治療率相當有限。

復旦大學附屬中山醫院相關團隊披露的預測數據顯示，我國需要干預治療的 MR 患者約為 750 萬人，重度 MR 患者約為 550 萬人，實際治療率僅為 0.5%。

提升 MR 的治癒率一直是業內的研究方向。

捍宇醫療的 ValveClamp 正是 MR 介入治療的重要器械。相比傳統的外科開胸手術方式，該器械具備術後創傷小等優點。

目前捍宇醫療已遞交了 ValveClamp 的註冊申請，並預計 2023 年可完成上市，有望成為首款獲批上市的國產 MR 介入治療器械。

從行業情況來看，目前 MR 的治療路徑主要分為以 ValveClamp 等為代表的緣對緣修復、雅培的 Tendyne 的二尖瓣置換等路徑。

“置換就是放個瓣膜在原有的瓣膜中間，二尖瓣置換的話瓣膜不好固定，所以修復會比置換來得好，而且風險性也會更低。” 上海某心外醫生對信風（ID:TradeWind01）表示。

修復路徑上，雅培公司旗下的 MitraClip 是目前國內唯一一款獲批並實現商業化的 MR 介入器械，可能也將成為捍宇醫療產品商用後的主要對手。

不過捍宇醫療的 ValveClamp 仍然具有一定優勢。

一方面，ValveClamp 的手術時間較短。據確證性臨牀試驗結果，ValveClamp 平均導管操作時間僅為 24.88 分鐘，較目前國內同類唯一一款獲批、雅培 MitraClip 的 50 分鐘手術時間縮短一半以上；

另一方面，ValveClamp 對手術室的配置要求較低，僅需要一台超聲機器（目前常規外科手術葉需要術中超聲）即可完成手術。

更為關鍵的是，ValveClamp 具有更顯著的價格優勢。

“MitraClip 在國內銷售價格為 30 幾萬，而 ValveClamp 夾子和輸送系統的設計都非常簡潔，整套器械 10 幾個零部件，不需要非常精密的加工。” 參與 ValveClamp 發明的復旦大學附屬中山醫院心血管病研所（心研所）周達新教授表示，“我估算 ValveClamp 生產成本只有經股靜脈 TEER（緣對緣修復術）產品的 1/10。所以，將來上市後，ValveClamp 價格有望較（進口產品）大幅度降低。”

諸多優勢的 ValveClamp 如今已被率先被用在了寵物醫療上。

捍宇醫療目前已將小型化的 ValveClamp（下稱 “VClamp”）用於治療寵物的 MR，並銷往美國等境外地區。

“寵物體型小，血管細，VClamp 成為目前世界上唯一能在臨牀上應用治療小型動物二尖瓣反流的產品。” 捍宇醫療表示。

不少資本看好捍宇醫療的寵物醫療業務。

捍宇醫療負責寵物業務的子公司——上海竑宇醫療科技有限公司就吸引了不少投資機構的入股，包括中信證券旗下的磐茂（上海）投資中心（有限合夥）、東方證券旗下的南通東證富象股權投資中心（有限合夥）等機構。

也有業內觀點認為該類業務的國內市場空間有限。

“按照國內的消費水平來看，治療寵物心臟病的支付能力估計不高，國內市場可能還是很小。” 北京一位投行人士表示。

不過在人用產品尚未獲批時，寵物市場已讓捍宇醫療獲得了收入——相關產品 2021 年創收達 340.54 萬元。

股權結構上，戴宇峯及其一致行動人楊惠仙合計控制捍宇醫療 28.98% 的股份但戴、楊二人所學專業均與心臟瓣膜疾病無關。

1980 年出生的戴宇峯曾是蘇州市立醫院骨科外科醫生，2006 年轉行營銷策劃等，直至 2016 年才成立了捍宇醫療，並擔任董事長、總經理職務；1981 年出生的楊惠仙則曾是上海科技教育出版社的編輯，2016 年後開始在捍宇醫療擔任監事、辦公室主任等職務。

戴、楊之間也並無親屬等關係，二人的結盟或與作為捍宇醫療的核心技術人員潘文志有關。

招股書顯示，潘文志與楊惠仙為夫妻關係。

作為復旦大學附屬中山醫院心內科住院醫師、主治醫生，潘文志師從心血管疾病領域專家葛均波，同時也是國內最早參與經導管瓣膜植入術和置換術的臨牀專家。

不僅如此，潘文志還是核心產品 ValveClamp 原始專利的第一發明人。

但除楊惠仙以配偶身份持有的股權外，潘文志與捍宇醫療之間的聯繫主要通過一紙專家顧問協議，即潘文志被聘為臨牀醫學顧問，且每年領取 205.18 萬元的報酬，而該報酬則由楊惠仙代為領取。

此外僅在捍宇醫療招股書中記載一次、並以潘文志老師身份出現的葛均波對 ValveClamp 的臨牀實驗也有重要作用。

信風（ID:TradeWind01）注意到，ValveClamp 的多個臨牀手術均由葛均波所帶領的復旦大學附屬中山醫院心研所團隊完成。

例如捍宇醫療官網一篇題為《上海捍宇醫療 ValveClamp 完成西部首例經導管二尖瓣修復術》文章指出，ValveClamp 是復旦大學附屬中山醫院葛均波院士團隊聯合上海捍宇醫療研發的微創二尖瓣器械。

不僅如此，捍宇醫療預計 2025 年申請上市註冊、ValveClamp 升版的 ValveClasp 首例人體植入手術同樣由葛均波團隊完成。

事實上，葛均波等人或許已經成為捍宇醫療的 “活招牌”。

信風（ID:TradeWind01）在捍宇醫療此前港股招股書中發現，其將與中國科學院院士等專家的關係，視為提升市場知名度的重要方式。

“我們合作的主要調查人員包括中國科學院的院士以及結構性心臟病領域的一流專家。” 捍宇醫療表示，“我們認為這是我們提高產品及在研產品的市場認識度及擴大我們市場知名度的重要機會。”

不過捍宇醫療這番陳述並未出現在此番科創板 IPO 的招股書中。

如此背景下，由潘文志配偶楊惠仙持有 9.20% 股權的捍宇醫療，是否面臨關鍵技術人員流失風險，以及會採取何種方式來防範這一問題有待進一步披露。