數據提前泄露，傳奇生物大漲 20%，CAR-T 效果遠好於市場樂觀預期 | 見智研究
在一份提前泄露的 EHA 會議摘要中，傳奇生物 BCMA CAR-T Carvykti 可以降低 74% 的疾病進展或死亡風險，超越此前市場最樂觀的 60%-70% 的下降比率。
多發性骨髓瘤（MM）治療領域又迎來一枚重磅炸彈，傳奇生物的 BCMA CAR-T Carvykti 在最新泄露出的數據中表現出同類最好的治療數據，將有望成為 MM 治療領域的 Best in class 產品。
公司股價應聲上漲 20%。此外，憑藉良好的數據，傳奇生物從私人投資者處完成募集約 2 億美元資金，股份發行價 26.12 美元/每股美國存托股份。
數據表現亮眼，CARVYKTI將成為多發性骨髓瘤 Best in class 產品
此次泄露的數據來自 CARTITUDE-4 試驗，其旨在評估在接受過 1-3 線治療的 RRMM 患者中 CARVYKTI 與標準療法（PVd 或 DPd）相比的療效與安全性，試驗結果顯示 CARVYKTI 組患者的無進展生存期有顯著改善，展現了成為 MM 首次復發後關鍵治療方法的潛力。
預計 cartitude1 的 3 年以上回訪數據將於年中讀出，下半年/年底發佈 cartitude2 部分亞組 1 線數據，2 線療法有望於 23 年底在美國 FDA 獲批、24 年在歐洲/日本獲批。
根據 Fierce Pharma 獲得的提前泄露數據，與此前嘗試過 1-3 線的 MM 標準治療相比，患者接受 Carvykti 治療的患者的疾病進展或死亡風險下降高達 74%。
此前市場對於Carvykti 的預測數據樂觀預期是疾病進展風險下降改善 60%-70%，顯然傳奇生物的 CAR-T 產品在多發性骨髓瘤上的表現大超預期。而競爭對手 BMS 的 BCMA CAR-T 在類似的前線治療中，減少疾病進展或死亡風險的幅度為 51%。顯然傳奇的數據已經大幅領先對手。
見智研究認為，基於 Carvykti 在美國當前只批准用於 5 線治療，如果在這一適應症中獲得批准，那麼如此強大的效果可以説服醫生使用 Carvykti 作為早期干預措施，成為 mm 治療領域的 game changer。
對外合作，大幅擴產，銷售指引樂觀
強生和傳奇生物週二表示，Carvykti 在 2023 年第一季度的銷售額達到 7200 萬美元，相較 2022Q4 銷售額環比提升 31%。天風證券認為，隨着慢病毒懸浮工藝突破，生產合格率提高以及技術人員生產效率提升，傳奇生物商業化生產能力快速提升，預計 CARVYKTI 23 年有望實現 1000 個商業化病人銷售，2022 年 Q2-Q4 的銷售額為 1.34 億美金（總計不到 300 人）。
為了解決產能問題，4 月 14 日，傳奇生物宣佈其與合作伙伴強生旗下的楊森製藥和諾華就 BCMA CAR-T 產品 CARVYKTI 進行技術轉讓、生產及臨牀供應服務簽訂協議。該協議自 2023 年 4 月 12 日起生效，有效期為三年。引進諾華作為合同製造組織（CMO），也是為了能夠更快提高產能，擴大生產規模。
傳奇/楊森將在 23 年追加新澤西基地 2.2 億美元投資，預期 2023 年底完成大部分基建，比利時生產基地一期工程預計 23 年底完工，預計到 25 年底實現商業化產能 10000 人。
此前，強生曾預計 CARVYKTI 產品銷售峯值有望達到 50 億美元，而作為 mm 一線治療的來那度胺 21 年銷售額為 128 億美元。
