阿呆港美股
2023.01.31 12:32
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後疫情時代的輝瑞何去何從?

輝瑞於今日(1 月 31 日)美股盤前公佈其 2022 年第四季度及全年業績。此前市場預期,輝瑞 2022 年第四季度營收爲 244.5 億美元,上年同期爲 238.38 億美元;預期每股收益爲 1.04 美元,上年同期爲 0.87 美元。

而在上一季度財報中,輝瑞業績超出了市場預期 21.09%。另外在過去四個季度中,這家制藥巨頭的業績好壞參半。其中有三個季度的業績超出預期,有一個季度的業績則沒有達到預期。該公司四個季度的業績平均超出預期 15.58%。

那麼讓我們一起來看看輝瑞的第四季度及全年業績吧。

 

» » » ①.四季度業績

 

輝瑞第四季度營收 243 億美元,上年同期為 238.38 億美元,淨利潤 50 億美元,預期 59.6 億美元,上年同期 34 億美元。

 

 

輝瑞第四季度營收主要貢獻來自於其和合作夥伴 BioNTech 研發的新冠疫苗 Comirnaty 以及輝瑞的口服抗病毒藥物 Paxlovid。第四季度新冠疫苗 Comirnaty 業務收入 113.29 億美元,上年同期 125.04 億美元。,而 Paxlovid 營收 18.34 億美元,上一季度為 75.14 億美元。

 

 

就 Comirndy 而言,第三季度美國以外地區的銷售受到原定交付時間推遲到第四季度以及新興市場需求放緩的影響。儘管新興市場的需求放緩可能會持續下去,但交付量的變化可能會提振銷售。在美國,新授權的 Omicron BA.4/BA. 5 適應型二價助推器的交付可能促進了輝瑞/BioNTech 的 Comirnaty 的銷售。

此外,輝瑞的關鍵品牌 Eliquis 的銷售額增長,以及 Prevnar 系列疫苗和新藥 VyDaqel/Vyndamax 的顯著貢獻和生物仿製藥營收的增加,也推動了 2022 年第四季度的銷售增長。

 

» » » ②.mRNA 技術是什麼?

 

由於新冠病毒大流行,許多人已經聽說並接受了來自輝瑞和莫德納等公司的 mRNA 疫苗。但此前很多人都懷疑這種方法是否可行;現在整個 mRNA 領域正在爆發。這是巨大改變,它提出了非常宏大的、令人興奮的問題:mRNA 疫苗能治療癌症、艾滋病、熱帶病等疾病嗎?

 

 

信使核糖核酸簡稱 mRNA,是一種單鏈分子,它攜帶從 DNA 到細胞蛋白質製造機制的遺傳密碼。沒有 mRMA,人類的遺傳密碼就不能被使用,蛋白質就不能被製造,身體就不能工作。如果說 DNA 是銀行卡,那麼 mRNA 就是讀卡器。

一旦病毒進入細胞,就會釋放自己的 RNA,誘使被劫持的細胞以病毒蛋白質的形式吐出病毒副本,從而破壞免疫系統。傳統疫苗的工作原理是,注射被稱為抗原的滅活病毒蛋白質,當病毒再次出現,抗原會刺激人體免疫系統識別病毒。mRNA 疫苗的絶妙之處在於它不需要注射抗原本身。這些疫苗使用的是將抗原的基因序列或「代碼」翻譯成的 mRNA。它如同真實存在的鬼魂,欺騙身體產生真實的抗體。然後,人工 mRNA 本身消失,被人體的自然防禦機制(包括分解它的酵素)降解,留給我們的只有抗體。

因此與傳統疫苗相比,mRNA 疫苗的生產更安全、更快、更便宜。你不再需要巨大的生物安全實驗室,在數百萬個雞蛋中培育致命病毒。只需一個實驗室就可以對抗原的蛋白質進行測序,並將其通過電子郵件發送到世界各地。有了這些信息,實驗室可以在一個 100 毫升的試管中製造出 100 萬劑量的 mRNA。

 

 

而新冠的流行,讓我們看到了這個過程如何實時運行。2020 年 1 月 10 日,中國疾病預防控制中心人畜共患疾病專家張永振對新冠病毒基因組進行測序,並於次日發佈。世界衛生組織於 3 月 11 日宣佈 2019 冠狀病毒病為全球大流行病。3 月 16 日,利用張永振提供的序列,首個 mRNA 疫苗開始了一期臨牀試驗。美國食品和藥物管理局於 2020 年 12 月 11 日批准了輝瑞研發的新型冠狀病毒疫苗,不僅成為首個獲批用於人類的 mRNA 疫苗,而且是首個在臨牀試驗中有效率達到 95% 的疫苗。12 月 18 日,莫德納的 mRNA 疫苗緊隨其後獲得批准。此前腮腺炎疫苗花了四年時間才成為「有史以來最快的疫苗」,而莫德納和輝瑞的疫苗只用了 11 個月。

科學界也正在探索解決熱帶病的辦法。在針對寨卡(Zika)病毒和基孔肯雅(Chikungunya)病毒的臨牀 mRNA 疫苗試驗中,莫德納已接近第二階段。這兩種疾病都被稱為「被忽視的」,之所以這麼說是因為它們影響了世界上最貧窮的人口,而且沒有得到足夠的研究和資助。mRNA 疫苗的速度和成本可能會改變這種模式,並標誌著被忽視的熱帶病即將終結。

那麼 mRNA 技術這麼好,那有沒有問題呢?答案是肯定的。目前 mRNA 疫苗需要定期加強注射,有時還會產生疲勞的副作用。mRNA 疫苗在現實世界中使用還不到一年。在美國每百萬人接種疫苗中約有 2 至 5 人出現過敏反應:輝瑞疫苗的過敏反應略高,為每百萬人 4.7 人,而莫德納疫苗的過敏反應為每百萬人 2.5 人。儘管數量仍然很低,但這是流感疫苗的 11 倍。

 

» » » ③.輝瑞的 mRNA 戰略

 

輝瑞從 mRNA 這個新技術中獲益良多,為了擴大這個優勢,輝瑞發佈了其 mRNA 戰略路徑圖:

 


輝瑞計畫運用 mRNA 技術解決更多的醫療問題。mRNA 已經成為一種多功能技術,在許多傳染病、癌症、罕見的遺傳疾病甚至自身免疫疾病中都有潛在的應用。

輝瑞相信 mRNA 技術可能對全球健康產生改變遊戲規則的影響,這也是為什麼輝瑞發佈其 mRNA 戰略,並積極構建其 mRNA 技術平臺。

在 mRNA 技術領域,除了內部投資和改進之外,輝瑞還在進行外部投資,以增強其在這一領域的能力。輝瑞簽訂了四項重要的業務發展協定:

 

 

  1. 輝瑞正在擴大與 BioNTech 的合作,利用現有平臺共同開發帶狀皰疹病毒的 mRNA 候選疫苗,以防止帶狀皰疹;
  2. 與 Beam Therapeutics 的協議將其在 mRNA 方面的努力擴展到輝瑞的另一個核心治療領域——罕見病。與 Beam Therapeutics 進行了為期四年的研究合作,針對肝臟、肌肉和中樞神經系統的罕見遺傳疾病的三個目標進行研究。這意味著,在將 mRNA 技術運用在 “預防” 上之後,輝瑞將 mRNA 技術的運用瞄準了 “治療” 領域;
  3. 與 Acuitas 的協議使其有能力與 Acuitas 的專利脂質納米顆粒 (LNP) 技術合作,並獲得許可,用於 mRNA 疫苗和治療的多達十個靶點。
  4. 輝瑞與 Codex DNA 簽署了戰略合作和授權合約,Codex DNA 是基因和 mRNA 按需合成自動化解決方案開發的領導者,有可能在 mRNA 生產過程的前端實現 DNA 的酶組裝。這可能會將生產新疫苗的時間從 3 個月縮短到 2 個月。如果成功了,這將是開發流感疫苗的一個關鍵要素。

 

這些交易只是輝瑞 mRNA 戰略的四個部門,隨著 mRNA 戰略的推進,輝瑞計畫在這方面進行更多的戰略活動。

被稱為「宇宙第一大藥廠」的輝瑞,在全球醫藥領域一直名列前茅。驅蟲塔糖、青黴素、土黴素、偉哥……這些在人類生活中,舉足輕重的大單品都出自它之手。它締造了世界上第一個年營收超百億美金的超級單品——降壓藥立普妥,但論吸金能力,這兩年走紅的新冠疫苗纔是新寵。

 

 

輝瑞的新冠疫苗 Comirnaty,2021 年銷售額高達 369 億美元,成為人類製藥史上銷售最快的藥物。新冠疫苗、新冠特效藥的加持,讓輝瑞在 2021 年重回全球藥企第一的位置,瘋狂吸金。2021 年輝瑞總銷售額達 813 億美元,較前一年增長 95%,登頂銷售王座。2022 年上半年,輝瑞繼續高歌猛進,總營收 534 億美元,同比增長 60%;淨利潤 177.69 億美元,同比增長 70%,其中疫苗 Comirnaty、新冠口服藥物 Paxlovid 功不可沒。

2022 年新冠疫苗銷售額開始下降,其第四季度營收同比降低。輝瑞面臨新冠病毒疫苗需求潛在的下滑與專利保護將到期,預估未來營收可能急遽下降,輝瑞表示到 2030 年其 mRNA 疫苗業務的全球年營收可望達到 100 億至 150 億美元,緩解大眾對其未來的擔憂。

展望未來,預計 2023 年營收 670 億至 710 億美元,市場預期 717.5 億美元。預計 2023 年調整后每股盈利 3.25 至 3.45 美元,市場預期 4.31 美元。預計新冠相關產品的收入將下降。預計 2026 年美國藥品需求量將回升至 9800 萬劑左右。預計 2023 年全年新冠疫苗 Comirnaty 營收約為 135 億美元,新冠藥物 Paxlovid 約為 80 億美元。

輝瑞表示,計劃在 2023 年進行大量增量投資,以支持推出產品和研發項目。由於年初有大量面向政府的供應,預計新冠產品的收入將在 2023 年達到低點后,在 2024 年有所增長。目前預計在 2023 年沒有任何股票回購計劃。

 

 

輝瑞產品組合中的疫苗潛在營收包括其已經批准的新冠病毒疫苗以及目前正在開發的流感和帶狀皰疹 (皮蛇) 疫苗。2023 年預定推出的呼吸道合胞病毒 (RSV) 候選疫苗的銷售額可能會在 2027 年達到頂峰,達到 20 億美元以上。

未來幾年新冠病毒相關銷售額預料大幅下降,且 2025 年後輝瑞也將面臨一些暢銷藥物專利保護到期的挑戰,例如癌症治療藥物 Ibrance 和關節炎藥物 Xeljanz。由於專利到期,預計 2025 年至 2030 年間的年銷售額將損失 170 億美元。

輝瑞對於投資 mRNA 一向不手軟,看好與德國 BioNTech 合作開發的新冠病毒疫苗 Comirnaty 的製造能力具有獨特優勢,能向世界各國供應其他 mRNA 疫苗。預估新冠病毒疫苗營收自 2023 年開始大幅下降,而輝瑞的 Comirnaty 疫苗銷售額預料在 2027 年降至約莫 67 億美元。

 

» » » 免責聲明

 

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