Pulmatrix 宣布 2024 年第二季度财务业绩并提供公司最新动态 | PULM 股票新闻

完成了一系列与 MannKind Corporation 的交易，验证了 iSPERSE™技术，并将预计的现金储备延长至 2026 年第四季度。

2024 年第二季度末现金及现金等价物为 1240 万美元，2024 年 8 月将有额外的 140 万美元受限现金变为不受限制。

正在寻求战略选择，进一步利用 iSPERSE™技术，优化 PUR3100 的潜力。

Pulmatrix, Inc.（“Pulmatrix” 或 “公司”）（纳斯达克股票代码：PULM）是一家临床阶段的生物制药公司，利用其专利干粉吸入 iSPERSE™技术开发创新的吸入疗法，以应对严重的中枢神经系统和肺部疾病。今天宣布了 2024 年第二季度的财务业绩，并就其临床资产提供了公司更新。

Pulmatrix 的代理首席执行官 Peter Ludlum 评论道：“第二季度我们的重点是继续实施节约成本措施，完成与 MannKind 的交易，并继续 PUR1900 第 2b 期研究的收尾工作。我们相信，这使我们得以重新定位自己为虚拟公司，同时继续专注于利用 PUR3100 和我们的 iSPERSE™技术潜力的战略选择。”

2024 年第二季度及近期项目和公司亮点

PUR3100

• PUR3100 是一种口服吸入麦角胺（DHE），采用 iSPERSE™技术治疗急性偏头痛。Pulmatrix 目前正在探索融资或合作安排，以开发并启动 PUR3100 的潜在第 2 期临床研究。
• 2023 年，Pulmatrix 宣布 FDA 接受了 PUR3100 的 IND 申请，并收到了 “研究可以继续进行” 信函，以进行第 2 期研究，将 PUR3100 定位为准备进入第 2 期的阶段。IND 包括第 2 期临床方案，将在急性偏头痛患者中调查 PUR3100 的安全性和初步疗效。
• 计划中的第 2 期试验基于 2023 年公布的第 1 期试验结果，并于 2023 年 6 月在美国头痛学会第 65 届年会上进行了介绍。2024 年 5 月，Pulmatrix 宣布在《头痛：头部和面部疼痛杂志》上发表了第 1 期临床结果的同行评议出版物。
• 该研究表明，PUR3100 在目标治疗范围内达到峰值暴露，并且在所有剂量水平的给药后 5 分钟发生最大浓度。与静脉注射（IV）给药组相比，PUR3100 剂量组的恶心发生率较低，没有呕吐观察到恶心和呕吐。

PUR1800

• PUR1800 是一种窄谱激酶抑制剂，采用我们的 iSPERSE™技术，用于治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重（AECOPD）。2023 年，Pulmatrix 公布了针对 AECOPD 的 PUR1800 第 1b 期研究的完整结果，表明 PUR1800 安全耐受良好，没有观察到安全信号。顶线数据以及慢性毒理学研究结果支持继续开发 PUR1800 用于治疗 AECOPD 和其他炎症性呼吸道疾病。
• Pulmatrix 计划寻求合作伙伴关系或其他选择，以变现或推进 PUR1800。

PUR1900

• PUR1900 是公司的吸入 iSPERSE™配方，用于抗真菌药伊曲康唑，适用于口服吸入抗真菌药可能提供治疗益处或满足未满足的医疗需求的适应症。根据与合作伙伴 Cipla 的协议，Pulmatrix 已停止 PUR1900 第 2b 期研究的患者招募。停止研究的决定与任何安全问题无关。该研究自 2013 年第一季度以来一直在进行。公司计划在 2024 年第三季度内完成所有第 2b 期收尾工作。
• 在研究结束后，Pulmatrix 将不再对 PUR1900 的开发承担进一步的财务责任，并将获得 Cipla 在美国以外地区潜在未来净销售额的 2% 版税。在美国境内，Pulmatrix 和 Cipla 将寻求变现 PUR1900。

2024 年第二季度财务业绩

截至 2024 年 6 月 30 日三个月的收入下降约 300 万美元，为 160 万美元，而截至 2023 年 6 月 30 日三个月的收入为 180 万美元。这一减少主要与 PUR1900 第 2b 期临床试验的继续收尾有关，公司根据其与 Cipla 的协议，相比前一年同期，少承担了较少的可获得报销费用。

截至 2024 年 6 月 30 日三个月的研发费用下降约 130 万美元，为 280 万美元，而截至 2023 年 6 月 30 日三个月的研发费用为 420 万美元。这一减少主要是由于 PUR1900 第 2b 期临床试验的收尾。

截至 2024 年 6 月 30 日三个月的一般和行政费用增加约 300 万美元，为 200 万美元，而截至 2023 年 6 月 30 日三个月的一般和行政费用为 170 万美元。这一增加主要是由于发生的法律费用增加。

截至 2024 年 6 月 30 日，公司确认了处于待售资产处置组的 260 万美元亏损，代表了将于 2024 年第三季度转让给 MannKind Corporation 的某些资产的公允价值的本期减记。

截至 2024 年 6 月 30 日，公司的总现金及现金等价物余额为 1240 万美元，加上 140 万美元的短期受限现金，该现金于 2024 年 8 月释放，为公司提供了额外的现金用于运营。公司预计，基于运营效率和支出优先级，其现金状况足以支持其运营至 2026 年第四季度。

PULMATRIX, INC.

合并资产负债表

（以千为单位，除每股数据外）

2024 年 6 月 30 日

2024 年 12 月 31 日

未经审计

资产

流动资产：

现金及现金等价物

$12379

$19173

受限现金

$1421

$1472

应收账款

$635

$928

预付款项及其他流动资产

$1201

$742

流动资产合计

$15636

$20843

固定资产净额

$1158

经营租赁权益资产

$10309

长期受限现金

$51

$1472

其他长期资产

$93

$176

资产合计

$15780

$33958

负债和股东权益

流动负债：

应付账款

$393

$1915

应计费用及其他流动负债

$1783

$947

经营租赁负债

$24

$429

递延收入

$270

$618

流动负债合计

$2470

$3909

递延收入净额

$3727

经营租赁负债净额

$8327

负债合计

$2470

$15963

股东权益：

优先股，每股面值 0.0001 美元 — 授权 500,000 股；6,746 股指定的 A 系可转换优先股；2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日均未发行股份

普通股，每股面值 0.0001 美元 — 授权 2 亿股；2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日均已发行并流通 3,652,285 股

额外实收资本

$305893

$305592

累积赤字

($292583)

($287597)

股东权益合计

$13310

$17995

负债和股东权益合计

$15780

$33958

PULMATRIX, INC.

合并利润表

（以千为单位，除每股数据外）

未经审计

截至 6 月 30 日的三个月

截至 6 月 30 日的六个月

2024 年

2023 年

2024 年

2023 年

收入

$1552

$1844

$7437

$3343

经营费用：

研发

$2834

$4165

$6346

$8039

一般和行政

$2001

$1670

$3627

$3880

处置待售资产组的损失

$2618

$2618

总经营费用

$7453

$5835

$12591

$11919

经营亏损

($5901)

($3991)

($5154)

($8576)

其他收入（费用）：

利息收入

$133

$236

$293

$458

其他费用，净额

($43)

($61)

($125)

($146)

其他收入（费用），净额

$90

$175

$168

$312

净亏损

($5811)

($3816)

($4986)

($8264)

每股基本和摊薄归属于普通股股东的净亏损

$1.59

$1.04

$1.37

$2.26

加权平均普通股股数 — 基本和摊薄

3652285

3652285

3652285

3651531

关于 Pulmatrix, Inc. Pulmatrix 是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发新型吸入治疗产品，旨在预防和治疗中枢神经系统（"CNS"）、呼吸系统和其他重要未满足医疗需求的疾病，采用其拥有专利的 iSPERSE™技术。公司的专有产品管线包括用于急性偏头痛等 CNS 疾病以及慢性阻塞性肺疾病（"COPD"）和过敏性支气管肺曲霉病（"ABPA"）等严重肺部疾病的治疗方法。Pulmatrix 的产品候选基于其专有的工程干粉递送平台 iSPERSE™，旨在通过最大化局部浓度和减少全身副作用来改善药物递送至肺部，以提高患者预后。

有关公司吸入产品候选的更多信息，请访问：

https://www.pulmatrix.com/pipeline.html.

前瞻性声明 本新闻稿中的某些声明属于前瞻性声明，而非历史事实声明，属于联邦证券法中前瞻性声明的范畴。此类前瞻性声明包括但不限于历史事实声明，并可通过诸如 “预计”、“假设”、“相信”、“能够”、“可能”、“估计”、“预期”、“展望”、“引导”、“打算”、“确信”、“可能”、“计划”、“寻求”、“项目”、“目标”、“将” 等词语来识别，旨在确定前瞻性声明。此类前瞻性声明基于管理层的信念以及管理层目前可获得的假设和信息。由于某些因素的影响，实际结果可能会与前瞻性声明所考虑的结果有实质性差异，这些因素包括但不限于公司在未来进行业务和在需要时筹集资本的能力；计划中临床试验的延迟；建立潜在产品在临床前或临床试验中的功效或安全性；建立或维持开发治疗候选药物的合作关系的能力；获得营销潜在产品所需的适当或必要政府批准的能力；为开发产品和营运资金融资的能力以及以商业上合理的条件获得此类资金的能力；公司在商业规模上或与第三方合作中生产产品候选药物的能力；竞争对手的规模和性质的变化；保留关键高管和科学家的能力；确保并执行与公司产品相关的法律权利，包括专利保护。关于公司的这些因素以及其他因素、风险和不确定性的讨论，请参阅公司向证券交易委员会提交的文件，包括其最新的年度报告在 10-K 表格上，可能会由公司的季度 10-Q 表格和 8-K 表格进行补充或修订。公司否认有任何修改前瞻性声明的意图或义务，除非法律要求。

投资者联系人： Timothy McCarthy, CFA

917-679-9282

tim@lifesciadvisors.com

Pulmatrix Inc. 资料来源