强生的无化疗肺癌治疗方案 Rybrevant 联合 Lazcluze 获得 FDA 批准

rttnews
2024.08.20 11:57

強生宣佈，美國食品藥品監督管理局（FDA）已批准了雷佈雷萬（Rybrevant）聯合拉茲克魯茲（Lazcluze），成為治療攜帶特定 EGFR 突變的非小細胞肺癌（NSCLC）成年患者的首個無化療選項。這一批准是基於積極的 3 期 MARIPOSA 研究結果，顯示與現有治療奧西美替尼（osimertinib）相比，疾病進展或死亡的風險降低了 30%。雷佈雷萬也獲得了其他形式的 NSCLC 治療批准，適用於不同的突變類型。這一批准標誌着肺癌治療選擇方面的重大進展

強生（Johnson & Johnson，JNJ）週二表示，美國食品藥品監督管理局（FDA）已批准了雷佈雷萬（Rybrevant）聯合拉茲克魯茲（Lazcluze），這是首個也是唯一一個無需化療的方案，用於治療具有表皮生長因子受體（EGFR）外顯子 19 缺失或外顯子 21 L858R 替換突變的成年非小細胞肺癌（NSCLC）患者的一線治療。

FDA 的批准基於 MARIPOSA 第 3 期研究的積極結果，該研究顯示雷佈雷萬聯合拉茲克魯茲相較於阿斯利康的奧西美替尼，可將局部晚期或轉移性 EGFR 外顯子 19 缺失或外顯子 21 L858R 替換突變的 NSCLC 患者的疾病進展或死亡風險降低 30%。奧西美替尼聯合化療已獲得 FDA 批准，用於治療 EGFR 突變的非小細胞肺癌。

雷佈雷萬聯合化療已獲批，用於治療具有 EGFR 外顯子 20 插入突變的 NSCLC 患者的一線治療。

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