科笛-B：CU-40102(外用非那雄胺喷雾剂) 获得国家药品监督管理局上市批准
科笛-B 宣佈其 CU-40102(外用非那雄胺噴霧劑) 已獲得中國國家藥品監督管理局上市批准，成為全球首個用於治療雄激素性脱髮的外用非那雄胺。該藥物通過抑制頭皮中睾酮轉化為雙氫睾酮，提供更便捷的用藥方式，降低全身藥物暴露。此次批准基於在中國完成的 III 期臨牀試驗結果，顯示 CU-40102 有效且耐受性良好。該產品將增強集團在皮膚病治療領域的佈局。
智通財經 APP 訊，科笛-B(02487) 發佈公告，集團的 CU-40102(外用非那雄胺噴霧劑) 已獲得中國國家藥品監督管理局上市批准。CU-40102 獲批的適應症為治療雄激素性脱髮，其是全球首個亦是唯一一個獲批用於雄激素性脱髮治療的外用非那雄胺，也是中國首個且唯一一個獲批上市的外用非那雄胺。
非那雄胺作為特異性 II 型 5α-還原酶競爭抑制劑抑制頭皮中睾酮轉化為雙氫睾酮，可治療雄激素性脱髮。與口服非那雄胺不同，CU-40102 的外用製劑便於患者將藥物直接精確地塗抹在頭皮表面，與口服藥比較，可降低藥物的全身暴露。集團相信 CU-40102 作為外用藥將更容易被患者接受，為雄激素性脱髮患者提供一種替代解決方案，成為患者新的用藥選擇。
此次上市批准主要是基於 CU-40102 在中國完成的一項 III 期驗證性臨牀試驗的結果。該臨牀試驗的結果顯示，CU-40102 能有效治療雄激素性脱髮，且 CU-40102 受試者對給藥部位局部耐受性良好。
作為集團於毛髮疾病及護理領域獲得國家藥監局上市批准的首款產品，亦是集團繼 CU-10201(外用 4% 米諾環素泡沫劑) 後獲批的第二款產品，CU-40102 將進一步加強集團於廣泛皮膚病治療及護理領域的商業化佈局。此外，CU-40102 已於 2024 年 4 月向中國香港特別行政區政府衞生署提交新藥上市申請。