美國法院表示，Viatris 的高血壓仿製藥不侵犯強生的專利。

J&J 因 Viatris 对心血管药物 Veletri 的仿制药而被起诉

Viatris 在上诉法院重新审理后成功驳回侵权指控

作者：Blake Brittain

2022 年 3 月 15 日（路透社）- 仿制药生产商 Viatris（VTRS.O）已经说服了西弗吉尼亚州的一名联邦法官，证明其拟议的对庄信万华（JNJ.N）旗下心血管药物 Veletri 的仿制版本不会侵犯 J&J 的专利权，根据周五公布的一项裁决。

美国地方法官约翰·贝利（John Bailey）同意了 Viatris 旗下 Mylan Pharmaceuticals 的观点，即其对 Veletri 的仿制药不会包含 J&J 子公司 Actelion Pharmaceuticals 生产的名牌药物的专利元素，为 Viatris 拟议药物的发布清除了障碍。

这一裁决是在美国上诉法院去年决定重新审理该案后作出的，该法院发现贝利可能曲解了 J&J 专利的关键部分。

庄信万华和 Viatris 的代表尚未立即回应有关这一裁决的评论请求。

Actelion 的高血压药物 Veletri 于 2010 年获得美国食品和药物管理局批准。 J&J 在 2017 年以 300 亿美元收购了总部位于瑞士的 Actelion。

Viatris 申请生产 Veletri 的仿制药后，J&J 于 2020 年提起诉讼。在 Bailey 发现 Viatris 的仿制药中的活性成分溶液的 pH 值达到 13 或更高，与 J&J 的专利溶液相似后，双方在 2022 年达成最终判决。

去年，美国联邦巡回上诉法院裁定重新审理此案，认为 Bailey 应该考虑外部证据，以确定 “13” 是否意味着 12.5 至 13.4 之间的范围，正如 J&J 所提出的，还是更精确地是 13，正如 Viatris 所辩称的。

在重新审理中，Bailey 同意 Viatris 的观点，即其仿制药的 pH 值不会达到 13 或更高，并且不侵犯 J&J 的专利权。

Bailey 还表示，J&J 对其专利的提出解释将使其无效。

该案件是 Actelion Pharmaceuticals Ltd 诉 Mylan Pharmaceuticals Inc 案，美国西弗吉尼亚北区地方法院，案号 1:20-cv-00110。 对于强生公司（J&J）：艾瑞尔曼内拉（Irell & Manella）的 Jason Sheasby 和 Lisa Glasser

对于 Viatris 公司：卡滕穆欣罗森曼（Katten Muchin Rosenman）的 Deepro Mukerjee、Lance Soderstrom 和 Jitty Malik

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